为迎接第21个“国际临床试验日”,5月19日下午,襄阳市中心医院药物临床试验机构办公室在东津院区2号会议室举办“520国际临床试验日”主题活动。本次活动分为临床研究协调员(CRC)授衣仪式和2025年医疗器械临床试验新增专业备案沟通会两部分。活动由机构办副主任程瑾主持,机构主任潘睿副院长、机构办主任徐少勇、我院新增医疗器械主要研究者(PI)、我院驻地的CRC以及机构办工作人员共计60余人参与会议。
临床研究协调员(CRC)授衣仪式
活动开始,机构办主任徐少勇强调了临床试验在医学发展中的关键作用,肯定了CRC团队在临床试验工作中的辛勤付出和卓越贡献。徐主任指出,CRC作为临床试验的重要参与者,在协调研究者、受试者及申办者之间的关系,保障临床试验的顺利进行方面发挥着不可或缺的作用。医院举办此次活动,旨在提升大家对临床试验的认知,增强 CRC 团队的职业认同感和归属感,进一步推动医院临床试验事业高质量发展。
随后,进行了庄重的 CRC 授衣仪式。徐主任为 CRC代表一一授予工作服,这不仅是身份的象征,更承载着责任与使命。身着统一服装的 CRC 们,精神抖擞,展现出专业、严谨的职业形象。CRC代表发言表示,将以更加饱满的热情和严谨的态度投入到临床试验工作中,为患者的健康福祉贡献自己的力量。
2025年医疗器械临床试验新增专业备案沟通会
授衣仪式结束后,医疗器械临床试验新增专业备案沟通会随即举行。机构主任潘睿副院长对新增专业备案的重要性进行了阐述。她以新备案专业儿科为例,强调新增专业备案的高标准、严要求,是对我们专业能力和团队协作的一次大考。各专业负责人务必扛起责任,带领团队以精益求精的态度,对照备案要求逐项落实、查漏补缺。
随后机构办公室质控员杨凤婷老师针对医疗器械监督检查要点进行了解读,围绕着法律法规、硬件准备、设备设施、人员资质以及检查流程和注意要点等细节向相关专业负责人进行详细的介绍。各专业针对目前存在的困惑和需求,展开热烈讨论。最后,机构办副主任程瑾对沟通会进行了总结,强调各部门要密切协作,严格按照规范要求推进新增专业备案工作,确保高质量完成备案,为开展更多医疗器械临床试验奠定坚实基础。
本次“520国际临床试验日活动”的成功举办,进一步增强了襄阳市中心医院临床试验团队的凝聚力和职业认同感,也为医疗器械临床试验新增专业备案工作的顺利推进提供了有力保障。未来,机构办公室将继续秉持科学、严谨、规范的态度,加强临床试验的规范化管理,提高临床试验的质量和水平,为推动医学创新发展、造福广大患者而不懈努力。